Presentació_CEIM - Germans Trias

Funcions del comitè

El Comitè d'Ètica d'Investigació dels Medicaments s'encarrega de:

Avaluació dels aspectes metodològics, ètics i legals dels assaigs clínics amb medicaments, estudis observacionals amb medicaments i investigacions clíniques amb productes sanitaris, com a Comitè d’Ètica d’Investigació de Medicaments (CEIm).
Avaluació dels aspectes metodològics, ètics i legals dels projectes de recerca biomèdica amb material biològic humà i/o dades personals.
Assessorament ètic i legal a investigadors i altres agents implicats en investigacions biomèdiques pertanyents a l’àmbit d’actuació del CEIm.
Actuació com a comitè d’ètica assessor extern del Biobanc IGTP-HUGTIP
Seguiment anual de la situació dels diferents projectes de recerca prèviament aprovats.
Assessorament a la gerència, direcció de centre i altres agents de les institucions pertanyents a l’àmbit d’actuació del CEIm, sobre temes d’interès general relacionats amb la seva activitat.

Acreditacions

El Comitè d'Ètica d’Investigació Clínica de l'Hospital Universitari Germans Trias i Pujol va ser acreditat per primer cop amb data 13 de desembre de 1993 pel Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya. Actualment, manté vigent la seva acreditació, renovada amb data 9 de juny de 2022, per actuar en qualitat de Comitè d'Ètica d’Investigació amb medicaments (CEIm). La seva activitat es desenvolupa d'acord amb uns Procediments Normalitzats de Treball que són públics i estan disponibles per a consulta a la Secretaria Tècnica.

En l'entorn europeu, tant el CEIm com l'Hospital i la Fundació estan registrats a l'Organisations Management System de la de l'Agència Europea de Medicamentss (EMA) per poder participar en els assaigs clínics amb medicaments que es presentin pel Clinical Trial Information System (CTIS). Els números de registre són els següents:

A més, amb l'objectiu de poder col·laborar en la investigació promoguda per l'Institut Nacional de Salut dels Estats Units, tant l'Hospital Universitari Germans Trias i Pujol com el CEIm estan registrats a l'Oficina per a la Protecció de la Investigació en Humans del Departament de Salut dels Estats Units. Aquest registre permet obtenir la garantia anomenada FederalWide Assurance, que suposa un compromís per part de la institució que els seus empleats vetllaran pel compliment dels drets dels subjectes participants en investigació. Els números de registre són els següents: