Funciones del comité

El Comité de Ética de la Investigación con medicamentos se encarga de: 

  • La evaluación de los aspectos metodológicos, éticos y legales de los ensayos clínicos con medicamentos, los estudios observacionales con medicamentos y las investigaciones clínicas con productos sanitarios.
  • Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales de los proyectos de investigación biomédica que impliquen material biológico humano y/o datos personales.
  • Prestar asesoramiento ético y legal a los investigadores y demás partes implicadas en la investigación biomédica dentro del ámbito de competencia del CEIm.
  • Actuar como comité ético asesor externo del Biobanco IGTP-HUGTIP.
  • Realizar un seguimiento anual del estado de los distintos proyectos de investigación previamente aprobados.
  • Asesorar a la dirección, a los responsables del centro y a otras partes interesadas de la institución sobre cuestiones de interés general relacionadas con sus actividades.

 

Acreditaciones

El Comité de Ética en Investigación Clínica del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol fue acreditado por primera vez el 13 de diciembre de 1993 por el Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña. Actualmente cuenta con su acreditación, renovada en julio de 2026, para actuar como Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm). Sus actividades se llevan a cabo de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo, que son públicos y pueden consultarse en la Secretaría Técnica.

En el contexto europeo, tanto el CEIm como el hospital y la fundación están registrados en el Organisations Management System de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para poder participar en ensayos clínicos con medicamentos presentados a través del  Clinical Trial Information System (CTIS). Los números de registro son los siguientes:

 

 

Además, con el fin de colaborar en investigaciones promovidas por el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos, tanto el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol como el CEIm están registrados en la Oficina para la Protección de la Investigación en Humanos del Departamento de Salud de Estados Unidos. Este registro permite obtener la «FederalWide Assurance», que es un compromiso por parte de la institución de que sus empleados velarán por el cumplimiento de los derechos de los participantes en investigación. Los números de registro son los siguientes:

 

Miembros del CEIm

La composición del CEIm HUGTiP, acreditada en julio de 2026 por la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departamento de Salud, es la siguiente:

PRESIDENTE

  • Oriol Rocafiguera, Albert. Hematología y Hemoterapia (ICO)

VICEPRESIDENTA

  • López Andrés, Anna. Farmacología Clínica (IGTP)

SECRETARIA TÉCNICA

  • Fortes Villegas, Àngels. Filología (IGTP)

VOCALES

  • Arco Rodríguez, Sandra. Enfermería (BSA)
  • Berdasco Menéndez, María. Biología (IJC)
  • Bret Garriga, Esteve. Representante del Paciente
  • Casanovas Cuellar, Cristina. Enfermería
  • Casas García, Irma. Medicina Preventiva.
  • Hernández Pérez, María. Neurología
  • Jiménez López, Irene. Unidad de Atención a la Ciudadanía
  • Jorquera Ruzzi, Miguel Ángel. Área de Investigación en Curas
  • Llavero Muñoz, Nadia. Farmacia (UPIC)
  • Margelí Vila, Mireia. Oncología Médica (ICO)
  • Mata Arcos, Coral. Responsable Protección de datos
  • Palomeras Benítez, Joan. Jurista
  • Peláez de Loño, Jordi. Farmacia (CATSALUT)
  • Pérez Mañá, Clara. Farmacología Clínica
  • Prats Cabacés, Lluís. Radiofísica Hospitalaria (ICO)
  • Romeu Fontanillas, Joan. Medicina Interna -VIH
  • Sobrino Martínez, Javier. Medicina Interna (F. Hospital Esperit Sant)
  • Solana Sánchez, Javier. Ingeniería biomédica. (Institut Guttmann)
  • Ventosa Nivet, Ivan. Farmacia hospitalaria

 

Ámbito de actuación

El ámbito de actuación del CEIm HUGTiP, acreditado en julio de 2026 por la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departamento de Salud, es la siguiente:

CENTROS SANITARIOS HOSPITALARIOS

  • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (H08002022)

  • Institut Català d'Oncologia - Hospital Germans Trias i Pujol (H08609145)

  • Hospital Municipal de Badalona (H08000032)

  • Centre Sociosanitari El Carme (H08002230)

  • Institut Guttmann (H08000723)

  • Fundació Hospital de l’Esperit Sant (H08001212)

CENTROS SANITARIOS EXTRAHOSPITALARIOS

  • C.S.M. Infanto-Juvenil J. Obiols - Badalona (E08038050)
  • CAS Delta - Badalona (E08018921)
  • Centre de Salut Mental d'Adults Badalona I (E08624753)
  • CSM Badalona II (E08624746)
  • CSMIJ de Badalona Subsector Oest-Sant Adrià (E08555789)
  • Fundació Privada Institut de Recerca de la Sida Irsi-Caixa (E08577408)

INSTITUCIONES O CENTROS NO INSCRITOS EN EL REGISTRO DE CENTROS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS DE CATALUÑA

  • Biobanc Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol IGTP/HUGTP
  • Institut d'Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)
  • Institut de Recerca contra la Leucèmia Josep Carreras (IJC)

 

Memoria de actividades